近日，在中國(guó)國(guó)際大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)組委會(huì)主辦、中國(guó)信息協(xié)會(huì)承辦的“2021數(shù)字政府論壇”上，國(guó)家藥監(jiān)局“疫苗信息化追溯體系建設(shè)”案例榮獲“2021年數(shù)字政府管理創(chuàng)新獎(jiǎng)”。

  “疫苗信息化追溯體系建設(shè)”是國(guó)家藥監(jiān)局按照《疫苗管理法》《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》的要求，于2020年3月完成的一項(xiàng)工作。此項(xiàng)工作進(jìn)行了一系列的創(chuàng)新。

  一是標(biāo)準(zhǔn)體系創(chuàng)新，首次構(gòu)建我國(guó)行業(yè)統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，包含總體標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和交換標(biāo)準(zhǔn)；

  二是建設(shè)思路創(chuàng)新，率先提出了“多碼并存、多系統(tǒng)并存、基于協(xié)同平臺(tái)的分布式追溯體系”建設(shè)框架，厘清了上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門的責(zé)任；

  三是數(shù)據(jù)共享服務(wù)創(chuàng)新，直接關(guān)聯(lián)的業(yè)務(wù)部門通過(guò)協(xié)同平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)共享，保障數(shù)據(jù)傳輸?shù)男剩瑪?shù)據(jù)同步共享給國(guó)辦，其他部委通過(guò)國(guó)辦進(jìn)行數(shù)據(jù)共享，降低協(xié)同平臺(tái)數(shù)據(jù)共享壓力。

  “疫苗信息化追溯體系”的建立，不僅為疫苗的上市后監(jiān)管提供了一個(gè)可靠的工具，提高了人民群眾疫苗使用的安全性，而且為藥品信息化追溯體系的建設(shè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，獲得了良好的應(yīng)用效果。

國(guó)家藥監(jiān)局