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藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的,應當確保電子處方來源真實、可靠。
國家藥監(jiān)局:疫苗、麻醉藥品、精神藥品等擬不得通過網絡銷售
11月12日,國家藥監(jiān)局官網發(fā)布藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。
在征求意見稿第二章中提到,藥品網絡銷售不得超出企業(yè)經營方式和藥品經營范圍。藥品網絡銷售者為持有人的,僅能銷售其持有批準文號的藥品。沒有取得藥品零售資質的,不得向個人銷售藥品。
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品,不得通過網絡銷售。
藥品零售企業(yè)通過網絡銷售藥品,不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。
藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的,應當確保電子處方來源真實、可靠,并按照有關要求進行處方調劑審核,對已使用的處方進行電子標記。
藥品網絡銷售者應當符合國家藥品監(jiān)督管理以及網絡交易管理的法律、法規(guī)和規(guī)章等相關要求,并履行下列義務:
(一)建立藥品網絡銷售安全管理制度,實現藥品銷售全程可追溯、可核查;
(二)建立并實施保障藥品質量與安全的配送管理制度;
(三)建立并實施投訴舉報處理制度;
(四)建立并實施網絡銷售藥品不良反應監(jiān)測報告制度;
(五)協助持有人履行藥品召回義務,及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和追回存在安全隱患的藥品。
向個人銷售藥品的,還應當建立在線藥學服務制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導合理用藥;執(zhí)業(yè)藥師的數量應當與經營規(guī)模相適應;做到藥品最小銷售單元的銷售記錄清晰留存、可追溯。